肝肾损伤铅中毒，这些不良反应尚不明确

许多老年人吃药前都习惯看药品说明书，了解清楚才能放心吃，但几乎大部分中成药说明书的不良反应、禁忌症、注意事项内容部分，都写着“尚不明确”，这让不少人配了药都不敢下口。“尚不明确”究竟有何意义？是没有不良反应吗？快来了解下~

什么是药品不良反应？

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应，是病人的个体化反应。就是说，不合格的药品，超正常用法用量的用药，与用药目的相关的可预测的不适反应，都不是严格意义上的不良反应。

不良反应尚不明确指的是？

表示“尚未发现”，是指在临床研究观察时，所观察的群体身上没有出现不良事件，并不等于药品有问题，也不意味着这些药品以后就不会发生不良反应。

国药准字药品上标注“尚不明确”的做法是国家许可的，这种情况大都出现在中成药品上。

在中国，传统医药作为一种文化象征以及一个巨大的产业，享有在政策上的一些特权。

在年的时候，CFDA发布的《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求及撰写指导原则》里，就已经默认了中药的特殊性。「尚不明确」「尚无信息」或「不列此项」等表述方式，可以广泛存在于中药、中成药的说明书中。

比如，非临床安全性试验结果，理应分别列出主要毒理试验结果。但如果未进行相关研究的，可不列此项。

那些没有提前警告的不良反应

解放军医院全军中医药研究所所长肖小河，前任国家食品药品监督管理总局药物不良反应监测中心主任杜晓曦，二人在一篇论文中披露：

近年来，国家药品不良反应监测中心收集到的何首乌及其制剂的不良反应报告近万份，其中严重不良反应以肝功能损害为主。

然而：

香港余仁生公司生产的「保婴丹」，在年收到美国FDA发布的警告，此警告怀疑其存在让婴儿铅中毒的风险。

针对同一个药物，年初，黑龙江省中医药大学教授苏云明也在《生命时报》撰文称，因保婴丹含朱砂、冰皮等成分，不可长期服用，其中的朱砂，因含有重金属汞，长期服用可能会影响大脑发育。

再看看保婴丹的说明书：

《凤凰周刊》的大陆中草药肝损伤调查显示，中草药是导致中国药物性肝损伤的第二大原因。

现代药物的不良反应是受到严格监控和评估的，医生和病人可在使用前预知其风险和效用。当病人可能获得的收益超过风险时，他会选择使用这种药物，当可能的风险高于病人的获益时，恐怕就要更换药物了。

提示：由于患者之间存在个体差异，所以服用药物需要特别注意，最重要的一点就是要在医生的指导下用药，不要盲目用药。

老年人如何看懂药品说明书？

●认清药品“身份证”

通用名称：即国际非专利名称，指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林、青霉素等。中国药品通用名称是由食药监管部门备案的药品的中文法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称。一种药物只有一个通用名称。

商品名称：许多生产厂家或企业为了树立自己产品的形象和品牌，除了报批了通用名称之外，往往给自己的产品再注册一个商品名称，以示区别其他企业的产品。只要通用名称相同就属同一种药品，不可同时服用，否则会重复用药，后果严重。

批准文号：这是具有唯一性，可在食品药品监管总局的网站上核实，没有批准文号或文号不符，均可作假药投诉。

●看清药物剂量单位

用药剂量看清药品单位，包装单位和医嘱单位一致的，按医嘱服用即可。当药品为溶液剂型，要用重量单位计算用量时，请先看清两者间关系，如：布洛芬混悬液规格是ml：2g，即：“ml=2g”，当您要服用0.2g时，服10ml即可。

●看清适应症和禁忌症

适应症：指药品所对应治疗的疾病。在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示。患者服药一定要在适应症范围内，尤其是非处方药物，应严格按照医生或药师指导或说明书中适应症服用，避免错服、误服，造成不良后果。

禁忌：看禁忌时应注意辨别药品说明书中的慎用、禁用。可别小看这个一字之差，里面的含义可大有不同。

禁用是对用药最严厉的警告。禁用就是绝对不能使用，因为由此引起的后果可能非常严重。

慎用是告诉患者，有些人可能对此种药容易产生不良反应，并不是说不能使用。如有不良反应就必须立即停止服用，如果没有则可以密切观察继续服用。

●过量反应不必过度紧张

有一类不良反应为患者对药物的耐受不了，一般常见症状如神经系统的头晕、嗜睡，消化系统的口干、恶心、轻微呕吐、腹部不适，循环系统的心悸、心率减缓等。如耐受不了，应立即停药。一般停药后不作任何处理，不良反应就会消失。

温馨提示：出现严重过敏反应，应及时就医诊治。由药物引起的严重的过敏反应，应牢记于心，避免再次使用相关药物。

“不良反应尚不明确”不是没有不良反应，而是不确定药物背后的风险，用药需药谨遵医嘱，切不可盲目服药。快转发给身边的朋友了解吧！

资料来源：丁香医生、环球网

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