药一
1、题干：若静脉注射初始血药浓度为15μg/ml的某药，已知Xo=60mg，那么其表现分布容积V为
A、4mlB、30LC、20LD、15LE、4L
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答案：E解析：本题考点为药动学参数表现分布容积的计算。表现分布容积V=X/C=60/15=4L。故本题答案为E。
A.膜动转运B.简单扩散C.主动转运D.滤过E.易化扩散
2、题干：水溶性的小分子物质依靠膜两侧的流体静压或渗透压通过孔道的方式是
A、AB、BC、CD、DE、E
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答案：D解析：水溶性的小分子物质依靠膜两侧的流体静压或渗透压通过孔道的方式是滤过，如药物通过肾小球膜的滤过过程。
A.膜动转运B.简单扩散C.主动转运D.滤过E.易化扩散
3、题干：通过细胞膜的主动变形将药物摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外的过程是
A、AB、BC、CD、DE、E
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答案：A解析：生物膜具有一定的流动性，它可以通过主动变形，膜凹陷吞没液滴或微粒，将某些物质摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外，此过程称膜动转运。
已知某单室模型药物，t1/2=6h,现静脉注射mg并立即测得其血药浓度为32μg/ml。
4、题干：该药物的速率常数是
A、0.h-1B、0.h-1C、0.h-1D、0.67h-1E、0.h-1
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答案：E解析：速率常数k=0./t1/2=0.÷6=0.h-1；表观分布容积V=X/C=÷32=15.63L
已知某单室模型药物，t1/2=6h,现静脉注射mg并立即测得其血药浓度为32μg/ml。
5、题干：该药物的表观分布容积是
A、17.68LB、16.96LC、15.63LD、17.16LE、14.15L
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答案：C解析：速率常数k=0./t1/2=0.÷6=0.h-1；表观分布容积V=X/C=÷32=15.63L
药二
1、题干：服用5型磷酸二酯酶抑制剂可导致
A、高血压B、刺激性干咳C、视物模糊、复视D、肾功能异常E、中枢神经系统毒性
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答案：C解析：5-磷酸二酯酶抑制剂的不良反应常见头痛（11%）、面部潮红（12%）、消化不良（5%）、鼻塞（3.4%）和眩晕（3%），这是因为抑制生殖器以外的PDE5的同工酶，导致血管扩张或平滑肌松弛所致。西地那非和伐地那非可致2%～3%患者出现光感增强，视物模糊、复视或视觉蓝绿模糊。此与该药抑制光感受器上的视杆细胞和视锥细胞中的PDE6有关，特别是当剂量超过mg的时候。西地那非和伐地那非可引起阴茎异常勃起，但属罕见，可能是与PDE5抑制剂使用过量或联合使用其他治疗勃起功能障碍的药物有关。
2、题干：下列关于睾酮替代治疗的描述，正确的是
A、可直接改善勃起功能障碍B、通过提高性欲，治疗继发性勃起功能障碍C、对年轻患者作用较老年患者更显著D、治疗后显效较快E、不能改善性腺功能低下
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答案：B解析：睾酮替代治疗不能直接改善勃起功能障碍，而是通过提高性欲，治疗继发性勃起功能障碍。睾酮替代疗法可以改善性腺功能低下，同时也可以改善某些心血管危险因素，对老年和年轻患者的作用相同。给予睾酮治疗后显效的时间较长，需要几天甚至几周。睾酮替代治疗使体内睾酮水平恢复正常即可，即使增加睾酮的剂量，让睾酮水平超过上限，治疗作用也不再增加。
3、题干：以下关于睾酮替代治疗的描述，错误的是
A、丙酸睾酮应采用静脉注射B、最好选择能模拟睾酮生理分泌节律的药物C、长期应用高剂量雄激素注意监测电解质、心功能与肝功能D、在补充雄激素前，应常规进行前列腺直肠指检E、需采用适宜的给药方法
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答案：A解析：丙酸睾酮应做深部肌内注射，注射时将皮肤横向撑开，否则药液不易被吸收或溢出皮肤。最好选择能模拟睾酮生理分泌节律的药物，使血清睾酮浓度既在正常范围内，又符合清晨浓度最大，傍晚浓度最低的生理节律，长期应用高剂量雄激素注意监测电解质、心功能与肝功能，在补充雄激素前，应常规进行前列腺直肠指检等。
A.炔诺酮B.他莫昔芬C.缩宫素D.米非司酮E.甲睾酮
4、题干：属于雄激素药物（ ）
A、AB、BC、CD、DE、E
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答案：E解析：本题考查的是利尿剂与泌尿系统疾病用药。雄激素药物包括甲睾酮、丙酸睾酮。
5、题干：治疗男性勃起功能障碍（ED）的一线用药有
A、育亨宾B、西地那非C、伐地那非D、酚妥拉明E、前列腺素E1
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答案：ABC解析：勃起功能障碍（ED）的治疗分为一线、二线、三线治疗。一线ED治疗中的口服药物主要是选择性5型磷酸二酯酶抑制剂（西地那非、伐地那非、他达拉非）以及育亨宾、阿扑吗啡等，对于睾丸功能障碍引起雄激素水平降低的ED患者可用睾丸制剂（十一酸睾酮）治疗。如果口服选择性PDE5抑制剂无效或有明显禁忌时，患者可以选择罂粟碱、酚妥拉明和前列腺素E1等（任选一种）采用阴茎海绵体内药物注射或经尿道给药等二线治疗方法。ED的三线治疗为手术治疗。
药综
1、题干：应用胆碱酯酶复活剂解救有机磷的注意事项为
A、胆碱酯酶复活剂能使失活的胆碱酯酶全部活化B、切勿两种或多种胆碱酯酶复活剂同时应用，以免毒性增加C、胆碱酯酶复活剂可直接注射D、凡是磷化锌中毒的患者使用均有效E、凡是有机磷类杀虫药中毒者使用均有效
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答案：B解析：本题考查应用胆碱酯酶复活剂解救有机磷的注意事项的知识点。①胆碱酯酶复活剂对解除有机磷中毒呈现的烟碱样作用有效，促使患者昏迷苏醒的作用也比较明显；可是对毒碱样作用和防止呼吸中枢抑制的作用较差，故与阿托品合用可取得协同效果。②胆碱酯酶复活剂对内吸磷、对硫磷等中毒疗效较好，对敌敌畏、敌百虫、乐果、氧乐果、马拉硫磷、二嗪磷等中毒疗效较差或无效，应以阿托品治疗为主。③复活剂要尽早应用外，应根据中毒程度，给予合理的剂量和应用时间。复活剂用量过大、注射过快或未经稀释直接注射，均可引起中毒。④此类药物在碱性溶液中水解生成剧毒的氧化物，故不能与碱性药物并用。
2、题干：一旦误服中毒，必须用硫酸镁洗胃的是
A、急性汞中毒B、磷化锌等杀鼠药C、香豆素类杀鼠药D、有机磷类杀虫药E、急性铅中毒
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答案：E解析：一旦误服中毒，必须用硫酸镁洗胃的是急性铅中毒
3、题干：一旦误服中毒，须用硫酸铜洗胃、导泻的是
A、杀鼠药磷化锌B、香豆素类杀鼠药C、有机磷类杀虫药D、地西泮中毒E、可待因中毒
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答案：A解析：一旦误服中毒，须用硫酸铜洗胃、导泻的是杀鼠药磷化锌
4、题干：关于“应用阿托品解救有机磷中毒”的论述，最正确的是
A、制止肌肉纤维震颤及抽搐B、拮抗有机磷呈现的毒蕈碱样作用C、破坏磷酸酯类D、制止呼吸肌麻痹E、使抑制的胆碱酯酶复活
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答案：B解析：关于“应用阿托品解救有机磷中毒”的论述，最正确的是拮抗有机磷呈现的毒蕈碱样作用
A.糖皮质激素B.补充蛋白质C.硫酸钠（洗胃、导泻）D.驱铅治疗E.卫生教育
5、题干：急性铅中毒患者急救应选用
A、AB、BC、CD、DE、E
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答案：C解析：急性铅中毒需要立即以硫酸钠(镁)洗胃、导泻，以迅速生成不溶性硫酸铅而减毒。
法规
1、题干：关于药品注册类别的说法，错误的是
A、药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类，境外生产药品不得在我国进行药品注册申请B、中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类C、化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类D、生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生物类似药）等进行分类
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答案：A解析：境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行。故A错。
2、题干：下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是
A、境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批B、药品上市后变更的备案报告事项管理C、组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为D、建立药品注册管理工作体系和制度
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答案：D解析：药品注册审评体系建设由国家药品监督管理局负责，选项A、选项B和选项C是省级药品监督管理部门的职责，基本上属于上市后的注册事项。故答案为D
3、题干：药物临床试验期间（不存在突发公共卫生事件的威胁），用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，不可以申请
A、突破性治疗药物程序B、附条件批准程序C、优先审评审批程序D、特别审批程序
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答案：D解析：考查破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条快速通道的适用范围。其一，在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批。题干明确“不存在突发公共卫生事件的威胁＂，也就是特别审批程序的前提不满足。其二，题干满足突破性治疗药物的条件，同时满足附条件批准、优先审评审批的条件。这可以帮助排除选项A、选项B、选项C。故答案为D。
A.国药准字H(Z、S)+四位年号＋四位顺序号B.国药准字H(Z、S)C+四位年号＋四位顺序号C.国药准字H(Z、S)J+四位年号＋四位顺序号D.H(Z、S)+四位年号＋四位顺序号
4、题干：境内生产药品的药品批准文号是
A、AB、BC、CD、D
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答案：A解析：药品注册证书载明的药品批准文号的格式：①境内生产药品：国药准字H(Z、S)+四位年号＋四位顺序号；②中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H(Z、S)C+四位年号＋四位顺序号；③境外生产药品：国药准字H(Z、S)J+四位年号＋四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。药品批准文号，不因上市后的注册事项的变更而改变。
5、题干：年，新型冠状病毒肺炎（新冠肺炎）爆发，感染人数和死亡人数超过了年爆发的非典型肺炎，疫苗和治疗药物暂不明确。国家高度重视这种疾病的防治，采取各种措施加快相关疫苗和治疗药物研发。在药品注册方面可以启用的快速通道是
A、突破性治疗药物程序B、附条件批准程序C、优先审评审批程序D、特别审批程序
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答案：ABCD解析：考查突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条快速通道的适用范围。其一，新冠肺炎的治疗药物有可能属于“防治严重危及生命的疾病或者严重影响生存质量，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有充分证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药”，这可以申请突破性治疗药物程序。选项A与题干相符。其二，新冠肺炎的治疗药物（比如瑞德西韦）属于“治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验巳有数据证实疗效并能预测其临床价值的”“公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的＂，还有研发中的疫苗属千“应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的＂。这些都可以申请附条件批准。选项B与题干相符。其三，新冠肺炎的治疗药物有可能属于“防治重大传染病的创新药和改良型新药”，相关疫苗属千＂疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗＂。这可以进行优先审评审批程序。选项C与题干相符。其四，新冠肺炎的治疗药物有可能属千”在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批＂。选项D与题干相符。故答案为ABCD。
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