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（一）总则
1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。
2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（ChinaApprovedDrugNames,简称：CADN）。CADN由药典委员会组织专家讨论制定、上网公示征求意见、国家药典委员会编制成册、国家局批准。药品命名必须遵循一药一名原则。
3.药品名称应科学、明确、简短；词干己确定的译名应尽量采用，使同类药品能体现系统性。
4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名(不包括特殊的复方制剂)。中药和生物药品中无INN命名的酌情处理。
5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（InternationalNonproprietaryNamesforPharmaceutica1Substances，简称INN）；INN没有的，可采用其他合适的英文名称。
6.对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。
7.药名后附注的类别，是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的，或者直接从INN划分的类别翻译的，仅供参考。
8.药品通用名不采用药品的商品名（包括外文名和中文名）。药品的通用名（包括INN）及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。
（二）中药通用名称命名细则
1.中药材命名
中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。
⑴中药材的中文名
①一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。
②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。如：白茅根
③中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。如：人工麝香、培植牛黄。
⑵中药材的拉丁名
①除少数中药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药名，用第一格，后写药用部位用第二格，如有形容词，则列于最后。*如：远志RADIXPOLYGALAE；苦杏仁SEMENARMENIACAEAMARUM；淡豆豉SEMENSOJAEPREPARATUM。
②一种中药材包括两个不同药用部位时，把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面，用“ET”相联接。如：大黄RADIXETRHIZOMARHEI
③一种中药材的来源为不同科、属的两种植(动)物或同一植(动)物的不同药用部位，须列为并列的两个拉丁名。如：大蓟HERBACIRSIIJAPONICI和RADIXCIRSIIJAPONICI。
④中药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名。
⑤以属名命名：在同属中只有一个品种作药用。或这个属有几个品种来源，但作为一个中药材使用的。如：白果SEMENGINKGO（一属只一个植物种作药材用），麻黄HERBAEPHEDRAE（一属有几个植物种作同一药材用）。有些中药材的植(动)物来源虽然同属中有几个植物品种作不同的中药材使用，但习惯已采用属名作拉丁名的，一般不改动。应将来源为同属其他植物品种的中药材，加上种名，使之区分。如：细辛HERBAASARI，杜衡HERBAASARIFORBESII，黄精RHIZOMAPOLYGONATI，玉竹RHIZOMAPOLYGONATIODORATI。
⑥以属种名命名：同属中有几个品种来源，分别作为不同中药材使用的，按此法命名如：当归RADIXANGELICAESINENSIS，独活RADIXANGELICAEPUBESCENTIS，白芷RADIXANGELICAEDAHURIOAE。。
⑦以种名命名：为习惯用法，应少用。如：石榴子SEMENGRANATI，柿蒂CALYXKAKI，
红豆蔻FRUCTUSGALANGAE。
⑧以有代表性的属种名命名：同属几个品种来源同作一个中药材使用，但又不能用属名作中药材的拉丁名时，则以有代表性的一个属种名命名。如：辣蓼，有水辣蓼Polygonumhydropiperl与旱辣蓼P.fiaccidumMeisn两种；而蓼属的药材还有何首乌，水炭母等，不能以属名作辣蓼的药材拉丁名，故以使用面较广的水辣蓼的学名为代表，定为HEBRAPOLYGONIHYDROPIPERIS。
⑨国际上已有通常用的名称作拉丁名的中药材，且品种来源与国外相同的，可直接采用。如：全蝎SCORPIO不用BUTHUS。芥子SEMENSINAPIS不用SEMENBRASSICAE；但阿魏在国际上用Asafoetida，而我国产的品种来源不同，所以改用RESINAFERULAE。
2.中药饮片命名
中药饮片系指中药材经过净制、切制或炮制后的加工品，其名称应与中药材名称相对应。中药饮片名称包括中文名和拉丁名。
⑴中药饮片的中文名
①净制、切制的生用饮片，按原中药材命名；特殊管理的毒性药材，在名称前应加“生”字；鲜品饮片在名称前应加上“鲜”字。如：鲜薄荷。如：生草乌、生天南星等。
②以炒、蒸、煅等方法炮制的中药饮片，在中药材名前冠以炮制方法或后缀以炮制后的形态名。加辅料炮制的中药饮片，应冠以辅料名。如：煨肉豆蔻、煅石膏（炮制方法）；巴豆霜、地榆炭（炮制后的形态名）。如：酒白芍、清半夏（应冠以辅料名）。
⑵中药饮片的拉丁名在其中药材的拉丁名后加上Preparata。
3.中药提取物命名
中药提取物系指净药材或炮制品经适宜的方法提取、纯化制成的供中成药生产的原料。
⑴中药提取物的中文名
①中药提取物的名称一般以中药材名称加提取物构成。
②已提纯至某一类成分的应以药材名加成分类别命名，必要时可以加副名。
4.中成药命名
中成药系指以中药材、中药饮片或中药提取物及其他药物,经适宜的方法制成的各类制剂。中成药名称包括中文名、单味制剂应有拉丁名。
⑴中成药中文名
①剂型应放在名称之后。
②不应采用人名、地名、企业名称。如：同仁乌鸡白凤丸、云南红药等。
③不应采用固有特定含义名词的谐音。如：名人名字的谐音等。
④不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如“宝”、“灵”、“精”、“强力”、“速效”、等。如飞龙夺命丸、嫦娥加丽丸、防衰益寿丸、男宝胶囊、心舒宝片、软脉灵口服液、治糜灵栓、感特灵胶囊、雏凤精；强力感冒片、速效牛黄丸、中华跌打丸、中华肝灵胶囊、东方活血膏。名称中没有明确剂型，如紫雪、一捻金、龟龄集、健延龄。名称含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之词，如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制银翘解毒片。不应采用受保护动物命名。
⑤不应采用封建迷信色彩及不健康内容的用语。如媚灵丸、雪山金罗汉止痛涂膜剂。
⑥一般不采用“复方”二字命名。如：复方丹参片等。
⑦一般字数不超过8个字。
⑵单味制剂一般应采用中药材、中药饮片或中药提取物加剂型命名。
⑶复方制剂根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方法命名。
①由中药材、中药饮片及中药提取物制成的复方制剂的命名。
②可采用处方中的药味数、中药材名称、药性、功能等并加剂型命名。鼓励在遵照命名原则条件下采用具有中医文化内涵的名称。如：六味地黄（滋阴）丸。
③源自古方的品种，如不违反命名原则，可采用古方名称。如：四逆汤（口服液）。
④某一类成分或单一成分的复方制剂的命名。应采用成分加剂型命名。如:丹参口服液、蛹虫草菌粉胶囊；云芝糖肽胶囊、西红花多苷片等。单味制剂(含提取物)的命名，必要时可用药材拉丁名或其缩写命名，如康莱特注射液。
⑤采用处方主要药材名称的缩写并结合剂型命名。如香连丸由木香、黄连二味药材组成；桂附地黄丸由肉桂、附子、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮、泽泻等八味药组成；葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草等四味药材组成。
⑥注意药材名称的缩写应选主要药材，其缩写不能组合成违反其它命名要求的含义。
⑦采用主要功能加剂型命名。如：补中益气合剂、除痰止嗽丸、大补阴丸。
⑧采用主要药材名和功能结合并加剂型命名。如牛黄清心丸、龙胆泻肝丸、琥珀安神丸等。
⑨采用药味数与主要药材名或药味数与功能并结合剂型命名。如:六味地黄
丸、十全大补丸等。
⑩由两味药材组方者，可采用方内药物剂量比例加剂型命名。如:六一散，由滑石粉、甘草组成，药材剂量比例为6：1；九一散，由石膏（煅）、红粉组成，药材剂量比例为9：1。
?采用象形比喻结合剂型命名。如:玉屏风散，本方治表虚自汗，形容固表作用象一扇屏风。
?采用主要药材和药引结合并加剂型命名。如川芎茶调散，以茶水调服。
?必要时可加该药临床所用的科名，如小儿消食片、妇科千金片、伤科七味片。
?必要时可在命名中加该药的用法，如小儿敷脐止泻散、含化上清片、外用紫金锭。
⑷中药与其它药物组成的复方制剂的命名。
①应符合中药复方制剂命名基本原则，兼顾其它药物名称。
（三）化学药通用名称命名细则
1.原料药命名
⑴中文通用名尽量与英文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译，-般以音译为主。
⑵无机化学药品，如化学名常用且较简单，应采用化学名；如化学名不常用，可采用通俗名，如：盐酸、硼砂。酸式盐以“氢”表示，如：碳酸氢钠，不用“重”字；碱式盐避免用“次（Sub-）”字，如：碱式硝酸铋，不用“次硝酸铋”。
⑶有机化学药品，其化学名较短者，可采用化学名，如：苯甲酸；已习用的通俗名，如符合药用情况，可尽量采用，如：糖精钠、甘油等。化学名较冗长者，可根据实际情况，采用下列方法命名。
①音译命名。音节少者，可全部音译，如：Codeine可待因；音节较多者，可采用简缩命名，如：Amitriptyline阿米替林。音译要注意顺口、易读，用字通俗文雅，字音间不得混淆，重音要译出。
②意译（包括化学命名和化学基团简缩命名）或音、意结合命名。在音译发生障碍，如音节过多等情况下，可采用此法命名，如：Chlorpromazine氯丙嗪。
④与酸成盐或酯类的药品，统-采取酸名列前，盐基（或碱基）列后，如：StreptomycinSulfate硫酸链霉素，HydrocortisoneAcetate醋酸氢化可的松。
与有机酸成盐的药名，一般可略去“酸”字，如：PoldineMetisulfate译为甲硫泊尔定。
英文词尾为“ate”的酯类药，可直接命名为“××”酯，如：Fedrilate非屈酯。与缩合基加合成酯类的药亦可将××酯列后，如CefcanelDa1oxate头孢卡奈达酯。
⑤季铵盐类药品，一般将氯、溴置于铵前，如：BenzalkoniumBromide苯扎溴铵。除沿用已久者外，尽量不用氯化×××，溴化×××命名。
与有机酸组成的季铵类药名，酸名列于前，一般亦略去“酸”字，如AmeziniumMetilsulfate译为甲硫阿镁铵。
⑷对于光学异构体的命名，左旋或右旋，以左或右冠于通用名前，英文冠以Levo或Dex。天然氨基酸或糖类不标出L构型或D构型。合成的D构型或消旋的氨基酸要标出；合成的L构型或消旋的糖类同样处理。
⑸对于特指的消旋体的命名，以消旋冠于通用名前，英文冠以Race-。
⑹对于几何异构体的命名，顺式或反式，以顺或反冠于通用名前，英文冠以Cis或Trans。
⑺生化药的英文名一般仍以INN为准；如INN未列入的，可参照中国生化协会名词审定委员会列出的生化名词外，尚需结合药学的特点或常规使用名称拟定。如：Urokinase尿激酶；Trypsin胰蛋白酶。
生长素类药根据其来源和药学特点等，采用音、意结合拟定中文译名，如：Somatorelin生长释素，Somavubove牛亮氨生长素，Somenopor猪诺生长素。
⑻单克隆抗体和白细胞介素类药，采用音、意结合简缩命名，如：DorlimomabAritox阿托度单抗，Biciromab比西单抗；Teceleukin替西白介素。
⑼放射性药品在药品名称中的核素后，加直角方括号注明核素符号及其质量数，如：碘［I］化钠。
⑽化学结构已确定的天然药物提取物，其外文名系根据其属种来源命名者，中文名可结合其属种名称命名，如：Artemisinin青蒿素；Penicillamine青霉胺；外文名不结合物种来源命名者，中文名可采用音译，如：Morphine吗啡，Amikacin阿米卡星。化学结构不完全清楚者，可根据其来源或功能简缩命名，如：Bacitracin杆菌肽。
配糖体缀合词根的命名采用以“苷”取代过去的“甙”命名，以便与化学命名相一致。
2.制剂命名
⑴药品制剂的命名，原料药名称列前，剂型名列后，如：IndometacinCapsules吲哚美辛胶囊，OndansetronHydrochlorideInjection盐酸昂丹司琼注射液。对于注射用粉针剂，原则上命名为注射用××××，如：注射用氨苄西林钠。
⑵药品制剂名称中说明用途或特点等的形容词宜列于药名之前，如：AbsorbableGelatinSponge吸收性明胶海绵，IpratropiumBromideSolutionforInhalation吸入用异丙托溴铵溶液。
⑶复方制剂根据处方组成的不同情况可采用以下方法命名。
①两个组分的：原则上将两个药品名称并列，如头孢他定舒巴坦钠注射液，亦可采用缩字法命名，如酚咖片，氨酚待因片。
②三个组分的：因为使用词干构成通用名称太长，原则上采用缩写法命名将每个组分选取1～2个字，构成通用名称（不得使用词干）。若组分相同处方量不同，使用（量/量）或使用罗马数字Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ等。
④三个组分以上的：采用缩字法命名，使用复方，取两到三个组分分别选取一到两个字,构成通用名称。
⑤对于由多种有效成分组成的复方制剂，难以简缩命名者，可采取药名结合品种数进行命名，如：由15种氨基酸组成的注射剂，可命名为复方氨基酸注射液（15AA），若需突出其中含有支链氨基酸，则可命名为复方氨基酸注射液（15HBC）。对于组分相同但比例不同的氨基酸制剂可增列序号予以区别，如复方氨基酸注射液（15AA-1）。
对含多种维生素或维生素与微量元素的复方制剂，可参照此项原则命名，如多种维生素片MultivitaminTablets（15）、多维元素片MultivitaminandElementsTablets（10－11）。有效成分相同，处方量不同则加罗马字符区分，如多维元素片Ⅱ（10－11）。
⑥对于胰岛素类制剂的命名，若为重组胰岛素应指明重组的氨基酸，如重组赖脯胰岛素；对于长、中效胰岛素，用精蛋白锌胰岛素混合注射液加（速效比例R）命名，如精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）。
25.两腔、三腔肠外营养液命名以每腔命名后用／分别隔开。如：脂肪乳／氨基酸（16）／葡萄糖（5.8％）注射液，英文名称：FatEmulsion/AminoAcids(16)/Glucose(5.8%)Injection.
26.联合包装的称：组合包装。Complexpacking；中间加斜杠（／）以示区分。
27.对常用药品在复方制剂中，选词的原则：
两个字一个字两个字一个字
对乙酰氨基酚氨酚氨或酚
盐酸伪麻黄碱伪麻麻
马来酸氯苯那敏那敏(氯敏)敏
氢溴酸右美沙芬美芬（美沙）美或芬
愈创木酚甘油醚愈酚愈
咖啡因咖咖
布洛芬布洛布
盐酸苯海拉明苯海苯
贝诺酯贝诺贝
人工牛黄牛黄黄
盐酸金刚烷胺金刚金
氨基比林氨林林
非那西丁非那非
苯巴比妥妥
喷托维林喷托
盐酸麻黄碱麻黄
盐酸甲基麻黄碱甲麻
赖氨酸赖氨
阿司匹林匹林阿
葡萄糖酸锌葡锌
葡萄糖酸钙葡钙
萘甲唑啉萘啉
苯扎溴铵溴铵
苯扎氯铵氯铵
双氯芬酸钠氯芬
苯妥英钠妥英
水杨酸甲酯柳酯
薄荷脑薄荷
氨茶碱茶
冰片冰
樟脑樟
桉叶油桉
冬青油青
乙水杨胺柳胺柳
氯唑沙宗氯宗宗
异丙安替比林异林
利福平利
异烟肼烟
(四)生物药品通用名称命名细则
1.已有INN名称的生物制品中文通用名称应尽量与其英文名相对应，其中文名应以意译为主。如：Re （1）选题的目的与依据，国内外有关该研究现状和生产使用情况的综述。
（2）化学名、化学结构式、已知英文名，凡欲新制定的名称，应说明命名的依据。提出欲制定的2～4个名称，并说明命名的依据。
（3）确证其化学结构试验数据、图谱、对图谙的解析及有关文献资料。
（4）该品的试制路线、反应条件、精制方法、化学原料的规格标准，植物原料的来源、学名，药用或提取部位，抗生素的菌种、培养基等。
（5）理化常数、纯度检验、含量（效价）测定等研究工作的试验资料及文献资料。
（6）与治疗作用有关的主要药效学的试验资料及文献资料。
（7）动物药代动力学的试验资料及文献资料。
（8）初步稳定性试验资料及文献资料。
（9）质量标准草案及起草说明。
（三）制剂项目内容
（1）制剂的处方、工艺及处方依据，辅料的来源及质量标准，有关文献资料等，凡处方、制备工艺、原料、菌种与主要参考资料不同者，要提供修改的依据。提出欲制定的2～4个名称，并说明命名的依据。
（2）复方制剂有效成分的化学、物理研究资料及文献资料。处方、工艺及处方依据，辅料的来源及质量标准等有关文献资料等。
（3）药品质量标准草案及起草说明。
（4）临床药代动力学的试验资料及文献资料。
（5）生物利用度或溶出度的试验资料及文献资料。
（6）制剂或复方制剂的稳定性试验资料。
（7）一般药理研究试验及文献资料。
（8）说明书。
来源：：国家药典委员会
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