总局发布药品注册受理审查指南试行,细

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔〕44号），根据《关于调整药品注册受理工作的公告》（年第14号）要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了药品注册受理审查指南（试行），现予发布。

特此通告。

附件：

1.化学药品注册受理审查指南（第一部分注册分类1、2、、5.1）（试行）

2.化学药品注册受理审查指南（第二部分注册分类4、5.2）（试行）

.治疗用生物制品注册受理审查指南（试行）

4.预防用生物制品注册受理审查指南（试行）

5.中药、天然药物注册审批受理审查指南（试行）

6.药品补充申请受理审查指南（试行）

7.进口药品再注册核准受理审查指南（试行）

8.进口药材批件核发受理审查指南（试行）

食品药品监管总局

年11月0日

年第号通告附件1.docx

年第号通告附件2.docx

年第号通告附件.docx

年第号通告附件4.doc

年第号通告附件5.docx

年第号通告附件6.docx

年第号通告附件7.docx

年第号通告附件8.docx

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