11月13日，位于昆山生物医药产业园的瑞博夸克医药科技有限公司宣布，用于视神经保护的创新型小核酸药物QPI-，已在首都医科医院完成首例受试者给药。这标志着我国首个小核酸药物在我国完成首例临床试验，该受试者也成为我国首例接受小核酸药物治疗的患者。
小核酸是近年来生物医药产业的新兴技术
中国的小核酸研究最前沿就在昆山
年底，由苏州瑞博生物技术有限公司与美国夸克制药公司合作开发的小核酸药物QPI-，获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验阶段，成为我国首个获得临床试验批准的小核酸药物。据介绍，QPI-将被用于治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变，同时具有治疗青光眼的潜力，瑞博夸克拥有该药在中国和亚洲大部分国家的全部研发和产业化权益。苏州瑞博、瑞博夸克董事长梁子才博士表示：“瑞博夸克致力于开发用于未被满足的临床需求的创新药物，II/III期临床研究在中国的启动是朝此目标迈进的重要一步。”
梁子才教授
瑞博及瑞博夸克董事长
“瑞博夸克致力于开发用于未被满足的临床需求的创新药物，QPI-针对NAION的II/III期临床研究在中国的启动是朝此目标迈进的重要一步。对于中国NAION患者能够从QPI-治疗中获益，作为首家提供siRNA治疗的企业，我们感到非常振奋。”
非动脉炎性前部缺血性视神经病变俗称“眼中风”，目前尚无获批的治疗手段。在获准开展II/III期临床研究后，夸克与神经眼科疾病研究协会合作，在包括中国在内的八个国家进行受试者招募。“小核酸药物不仅能够提供精准治疗，而且还具备广泛的适用性，极有潜力引领药物研发的革命性变化。”夸克制药公司董事长兼CEO、瑞博夸克副董事长DanielZurr博士表示，QPI-代表一种全新的治疗策略，计划将其扩大用于其它导致视网膜神经节细胞凋亡的视神经病变，比如与之类似的青光眼。
DanielZurr博士
夸克制药公司董事长兼CEO
瑞博夸克副董事长
“siRNA药物是一类突破性的新药，极有潜力引领药物研发的革命性变化，在提供精准治疗的同时具备广泛的适用性，QRK是一项寻求NAION的治疗手段的国际多中心研究，我们很高兴这项研究能在中国启动。QPI-代表一种对NAION的全新的治疗策略。未来，我们计划将其扩大用于其它导致视网膜神经节细胞凋亡的视神经病变，如与NAION非常类似的青光眼。将最前沿的科学研究转化成商业上的治疗手段从而给病人提供帮助，这需要非常强有力的合作。拥有瑞博夸克这个引领中国siRNA药物研发的创新型公司，我们深感欣慰。”
延伸阅读
关于小核酸
RNA干扰（RNAi）现象的发现是过去15年来生命科学研究的重大突破之一。RNA干扰的效应分子是一种短双链RNA，即小核酸（siRNA），可在包括人类的多种细胞和组织内发挥强大的基因沉默效应。siRNA疗法开发是目前生物医药领域的前沿和热点，广泛地被认为极有可能在未来20年内为制药领域带来革命性的变化。
昆山小核酸产业基地
年，清华科技园、昆山工业技术研究院、昆山高新区合作建设国际上第一个以小核酸技术为主题的科技园：中国·昆山小核酸产业基地。
小核酸基地以小核酸所为龙头，聚集了一批围绕小核酸制药产业链的企业，苏州瑞博、苏州泽璟、吉凯基因等多家生物医药企业和科研项目入驻，形成了以昆山地区为核心的中国小核酸产业创新板块。
年，该基地被省科技厅认定为“江苏省科技产业园”；在省科技厅的支持下，“江苏省小核酸产业技术创新联盟”在昆山成立。
在昆山小核酸基地里，诞生了中国第一个获批临床试验的小核酸药物。如今,“做核酸,到昆山”已成为业内人士的共识。
昆山小核酸产业基地发展历程
年，国内首个小核酸产业基地——昆山小核酸产业基地奠基。年基地被认定为省级科技产业园。年入选科技部创新型产业集群试点。年，昆山生物医药产业园挂牌运行。年，创源团队与瑞博生物和昆山工研院小核酸所合作建设“小核酸应用技术创新中心”，入选第一批江苏省制造业创新中心试点。年3月17日，苏州瑞博生物技术有限公司成功完成2.7亿元人民币的B轮融资，为昆山核酸制药产业的发展注入了有力的资本支持。年5月昆山生物医药产业园内的苏州泽璟制药获得药品生产许可证，标志着昆山生物医药产业全面进入以创新和产业化引领的新阶段。年11月14日，瑞博夸克医药科技有限公司宣布，用于视神经保护的创新型小核酸药物QPI-，已在首都医科医院完成首例受试者给药。
作为我国小核酸产业的拓荒者，瑞博在小核酸药物研发、小核酸规模化生产、原料药质量研究、GMP生产线建设等方面均取得了令人瞩目的成就，形成了亚洲最大的在研小核酸药物品种链。在我国首个小核酸药物进入临床试验后，又有6个小核酸药物预计从今年12月到年完成临床申报。正如梁子才所说，小核酸制药不仅有潜力形成千亿级产业，也将为重大疾病治疗提供革命性的手段。目前，昆山初步形成以小核酸产业为旗帜，创新药物、医疗器械和生物材料、服务外包全面发展的产业格局，50多个创新药物和医疗器械处于临床前研究阶段。
昆山日报记者：史赛
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