我院骨伤科开展“以安慰剂对照评价拈痛祛风颗粒治疗急性痛风性关节炎（风湿郁热证）的安全性和有效性的随机、双盲、多中心临床试验”，（国家药品监督管理局批件号ZL）。
年7月至年12月完成的拈痛祛风颗粒（原名痛风舒颗粒、拈痛祛风颗粒）的原Ⅱ期和原Ⅲ临床试验结果表明：痛祛风颗粒的临床总有效率为44.34%，痊愈率为15.09%，疗效与阳性药物相当。Ⅲ期临床试验结果显示拈痛祛风颗粒的临床总有效率为33.43%，痊愈率为23.05%，疗效明显优于安慰剂组。拈痛祛风颗粒具有清热祛湿、活血化瘀之功，能明显缩短疼痛缓解时间，改善关节肿胀症状。试验过程中未发现严重不良事件，观察到不良反应主要表现为ALT升高、Cr轻度升高，胃肠道反应、皮疹、头晕等症状，除1例对症治疗后退出试验外，其他病例无须停药症状均自行消失。
如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件，我们将为您免费提供拈痛祛风颗粒药物，同时可以获得与研究相关的免费治疗及检查（血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图、关节X片检查等），研究结束时我们将支付您一定的交通补偿。您可以根据治疗情况随时决定完成或退出试验。
纳入标准
（1）符合西医急性痛风性关节炎诊断标准及中医风湿郁热证辨证标准者。
（2）年龄范围在18～70岁者，性别不限。
（3）随机入组时本次发作病程在48小时以内。
（4）VAS≥5分。
（5）志愿参加本试验并签署知情同意书，同意按照研究方案的要求服药并接受评估的患者。
排除标准
（1）继发性痛风，由其它疾病（如类风湿性关节炎、化脓性关节炎、创伤性关节炎、银屑性关节炎、假性痛风、红斑狼疮等）引起的关节病变；化疗、放疗、慢性铅中毒、急性梗阻性肾病等致关节病变。
（2）慢性痛风发作间隙期、慢性痛风石性关节炎者。
（3）合并晚期畸形、残疾、丧失劳动力者，因疼痛诱发心脑血管疾病者。
（4）正在服用影响血尿酸代谢的药物，如双氢克尿噻、速尿、利尿酸、吡嗪酰胺、小剂量阿司匹林等，以及含有上述成分的药品如复方降压片等；或入组前1个月内服用过糖皮质激素；或在基线评价前48小时内使用过非甾体类抗炎药物或其它止痛药物。
（5）妊娠和准备妊娠的妇女，哺乳期妇女。
（6）具有严重的心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、肺脏疾病、或影响其生存的其它严重疾病，如肿瘤或艾滋病。
（7）ALT正常值上限的2倍；Cr＞正常值上限；尿蛋白+；有临床意义的心律失常。
（8）有活动性消失性溃疡或正在服用抗溃疡药物者。
（9）精神或法律上的残疾患者。
（10）怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。
（11）已知对本药物组成成份过敏者。
（12）三个月内参加过其他药物临床试验的患者。
招募期限：即日起-年12月31日
联系人：汤俊
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医院骨伤科
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