长春高新重磅生物药促卵泡激素即将获批

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国泰君安研报指出，目前国内市场的重组促卵泡激素只有进口产品，价格昂贵。金赛药业的促卵泡激素是首个国产重组产品，预计定价为进口产品的一半，安全性和疗效都较好，上市后有望迅速进行进口替代。

大智慧阿思达克通讯社6月4日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，长春高新（.SZ）子公司金赛药业重磅生物制品注射用重组人促卵泡激素办理状态变更为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字S，这意味着该药品成功获批。

　　今年3月，在年度业绩说明会上公司董事长杨占民公开表示，促卵泡素正处于三合一审评阶段，顺利的话6月初获批。

　　注射用重组人卵泡激素用于治疗不孕不育症。国泰君安研报指出，目前国内市场的重组促卵泡激素只有进口产品，价格昂贵。金赛药业的促卵泡激素是首个国产重组产品，预计定价为进口产品的一半，安全性和疗效都较好，上市后有望迅速进行进口替代。

该品种为长春高新重磅储备新药。公开资料显示，金赛药业于年10月申报该药品临床批件，年获批临床。年7月公司申报生产批件，期间被两次通知发补，审批进程颇为坎坷。去年8月，该产品同时进入药品注册现场检查和产品生产车间新版GMP认证。

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